Ingegnere Qualità Dispositivi Medici

Per un nostro cliente, ricerchiamo un/a: Quality Engineer - MedTech - TED / INGFormazione tecnica superiore in Meccanica (o equivalente), completata da una formazione in gestione della qualitàDiversi anni di esperienza nell'assicurazione qualità in un ambiente di produzione (ISO)Conoscenze in Lean Management = un vantaggioCompetenze nella comunicazione con gli interlocutori interni ed esterniOttima padronanza di MS Office, nonché esperienza con sistemi CAQ ed ERPLingue: Tedesco = lingua madre, ottime conoscenze di inglese e franceseI vantaggi:Unirsi a una società moderna e dinamicaUn ambiente tecnico stimolante, a contatto con prodotti ad alto valore aggiuntoBuone condizioni di lavoroVigilare sul rispetto degli standard di qualità più elevati e favorire una cultura della qualità sostenibile in un ambiente regolamentato: GxP, ISO, FDA 21 CFR Part 820Gestire i cambiamenti, le deviazioni e i rapporti 8D, e guidare misure correttive e preventive efficaci: CAPAPianificare e accompagnare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità e fornitori) e intervenire come esperto/a e guidare le validazioni nonché le qualifiche di processo: IQ/OQ/PQ, e vigilare sulla loro corretta implementazioneEssere responsabile della liberazione dei lotti e assicurarsi che solo i prodotti conformi proseguano il processoContribuire attivamente al miglioramento continuo dei processi qualità, con l'aiuto di metodi LeanPartecipare allo sviluppo del sistema di gestione della qualità certificato e apportare le proprie idee, in conformità con i requisiti ISO e FDA jid7eb7865ait jit0729ait jpiy26ait