Quality Assurance Manager Autoinjectors

In dieser Rolle unterstützen Sie Entwicklungs- und Life-Cycle-Projekte als Quality Assurance Vertreter im Design-Umfeld, sichern gesetzeskonforme Dokumentation und treiben kontinuierliche Prozessverbesserungen voran. Sie arbeiten bereichsübergreifend an der Harmonisierung von Abläufen, analysieren Qualitätskennzahlen und liefern datenbasierte Entscheidungen. Sie gestalten die qualitätsbezogene Kommunikation mit Kunden und tragen so zur hohen Produktqualität in der MedTech-Lan̈dung bei. Der Job verbindet technisches Know-how mit analytischem Denken in einem innovativen Umfeld mit gesellschaftlichem Mehrwert.

• attraktive Anstellungsbedingungen
• Entwicklungschancen

• Rolle als Quality Assurance Vertreter (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten und Life-Cycle-Management
• Sicherstellung gesetzeskonformer, nachvollziehbarer Projektdokumentation gemäß Standards und regulatorischer Anforderungen
• Analyse von Qualitätsproblemen und Initiierung nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit Fachstellen
• Mitarbeit an Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen
• Überwachung von Qualitätskennzahlen und transparente Berichterstattung an Stakeholder
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung statistischer Methoden
• Koordination und Mitwirkung an qualitätsbezogener Kommunikation mit Kunden

• Technischer Hintergrund oder vergleichbare relevante Berufserfahrung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in MedTech oder vergleichbarer Industrie
• Erfahrung in regulierten Umgebungen und Einhaltung relevanter Normen (z. B. ISO 13485:2016)
• Methodische Kompetenz, strukturierte Problemlösung
• Gute Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (z. B. SAP) und Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud
• Gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2)

• Analytisches Denkvermögen
• Strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• ERP-Systeme (SAP)
• TrackWise
• JIRA