Tecnico / Specialista Senior di Compliance

Nel contesto della sua crescita, una biotech innovativa del nord vaudois è alla ricerca di un Compliance Senior Technician / Specialist per rafforzare le sue fondamenta nella conformità. In qualità di pilastro della conformità, intervieni al centro delle operazioni per garantire il rispetto dei requisiti cGMP, contribuendo attivamente al miglioramento continuo.Compliance Senior Technician / SpecialistLe tue responsabilità- Garantire un livello costante di conformità delle attività di produzione in vista delle ispezioni- Gestire i processi da A a Z (apertura, chiusura nei tempi previsti)- Definire, pilotare e monitorare i CAPA e la loro efficacia- Gestire i Change Controls (conformità e miglioramento continuo)- Partecipare alla progettazione, alla revisione e ai record MBR- Eseguire la revisione dei dossier di lotto (revisione delle eccezioni)- Definire e monitorare i KPI di qualità e performance in qualità di SME durante le ispezioni delle autorità sanitarie- Redigere, rivedere e approvare le SOP / WI e i documenti di produzione- Formare e accompagnare i team USP/DSP alle normative GMP- Identificare e proporre continui miglioramenti (processi, attrezzature) in sinergia con i team QA per implementare le migliori pratiche di qualità- Promuovere una forte cultura di conformità, etica e integritàIl tuo profilo:- Laurea BSc, Master o ingegnere in biotech/farmaceutica- Minimum 3 a 5 anni di esperienza in ambiente biotech cGMP- Solida esperienza in gestione di / CAPA / Change Control- Analisi delle cause radice (tipo FMEA, strumenti di qualità)- Buona comprensione degli ambienti USP/DSP- A suo agio in un ambiente dinamico, esigente e altamente regolamentato- Francese e inglese fluenti- Spirito di squadra, autonomia e capacità di prendere iniziative jidfb29babait jit0414ait jpiy26ait