Quality Engineer Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs 100% (m/w/d)
Was ist meine Funktion?
Als Quality Engineer mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs übernimmst du folgende Aufgaben:
Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
Um diese Aufgaben meistern zu können, bringst du idealerweise folgendes mit:
Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Vorzugsweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
Selbständige und exakte Arbeitsweise
Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse
Was sind meine Vorteile?
Das erwartet dich:
Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
Unterstützung bei fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
Umgang auf Augenhöhe
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Das Unternehmen ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bietet es umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand.
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Arbeitsort
Schaffhausen
Vakanz-Nr
VA-L4Y-3JH
