Technicien Contrôle Qualité
Description du poste
Description du poste
Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons activement un Technicien Qualité.
Détails du contrat
Missions principales :
Activités et responsabilités :
Pour le compte de l'un de nos clients, nous recherchons activement un Technicien Qualité.
Détails du contrat
- Début : ASAP (le plus rapidement possible).
- Type de contrat : Temporaire illimité
- Le poste est basé sur le site de production du Locle (NE), Suisse.
Missions principales :
- Assurer le support qualité aux activités de projets
- Réaliser l’inspection des composants achetés conformément aux spécifications.
- Effectuer les contrôles FAI et CTQ.
- Assurer le rôle de point de contact qualité pour l’équipe d’ingénierie dans le cadre du projet (support opérationnel, déblocage de lots, identification des lots, etc.).
- Exécuter les TMV (Test Method Validation) selon les protocoles établis.
- Participer à l'approbation des protocoles de validations (type TMV, IQ)
- Participer à l’approbation et à la mise en place des MICs (Manufacturing Inspection Criteria).
Activités et responsabilités :
- S'assurer que les activités de validation liées aux nouveaux programmes ou équipements sont exécutées et documentées conformément aux procédures en vigueur et dans les délais définis.
- Rédiger des protocoles et rapports de validation (notamment pour la validation des programmes de mesure).
- Apporter un support technique aux inspecteurs qualité.
- Former les inspecteurs qualité aux techniques de mesure si nécessaire.
- Veiller à ce que les règles GMP soient connues, comprises et respectées sur le site.
- Mettre en place ou proposer des mesures appropriées pour résoudre les problèmes qualité de manière conforme.
- Participer aux audits externes si nécessaire.
- Elaboration ou à la mise à jour des procédures qualité notamment d'instruction de contrôle.
- Garantir la traçabilité des produits fabriqués.
- Communiquer efficacement en anglais et échanger avec les équipes basées aux États-Unis.
- Formation technique dans le domaine de la qualité, des mesures physiques ou domaine équivalent.
- Une connaissance du secteur des dispositifs médicaux est fortement appréciée.
- 5 ans d’expérience en contrôle qualité, idéalement dans l’industrie des dispositifs médicaux ou un environnement fortement réglementé.
- Bonne connaissance des normes ISO 13485 et FDA 21 CFR Part 820.
- Maîtrise des outils et méthodes de contrôle qualité et de métrologie.
- Expérience avec les logiciels de gestion et d’enregistrement des données qualité.
- Expérience en environnement salle blanche est un atout.
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d’analyse
- Autonomie
- Capacité à travailler en équipe et en interaction avec les équipes techniques et d’ingénierie
- Bonnes capacités d’organisation et de communication
